Certyfikacja maszyn na rynku USA – wymagania i różnice w porównaniu z UE

| Technika

Wprowadzenie maszyn na rynek międzynarodowy wiąże się z koniecznością spełnienia szeregu norm i przepisów, które różnią się w zależności od regionu. Unia Europejska ma system regulacyjny, który prowadzi producenta do oznaczenia maszyny znakiem CE, natomiast w Stanach Zjednoczonych obowiązują odrębne normy i procesy certyfikacyjne. Poniższy artykuł przedstawia w zarysie kluczowe różnice między wymaganiami regulacyjnymi dotyczącymi maszyn w USA i UE, skupiając się na procesach certyfikacyjnych, normach bezpieczeństwa oraz wyzwaniach, przed którymi stoją producenci.

Certyfikacja maszyn na rynku USA vs UE

Wymagania regulacyjne w Unii Europejskiej

W Unii Europejskiej maszyny muszą spełniać przepisy zawarte w Dyrektywie Maszynowej 2006/42/ WE, a oznakowanie CE jest kluczowym elementem unijnego systemu regulacyjnego. Umożliwia ono swobodny obrót produktami na rynku wewnętrznym UE, a deklaracja zgodności CE wskazuje, że produkt spełnia odpowiednie unijne normy.

Wymagania regulacyjne w USA

W Stanach Zjednoczonych regulacje dotyczące maszyn są bardziej rozproszone, a system opiera się na współpracy różnych agencji federalnych oraz organizacji pozarządowych odpowiedzialnych za opracowywanie standardów. Kluczową rolę w zakresie bezpieczeństwa pracy i ochrony zdrowia odgrywa Occupational Safety and Health Administration (OSHA). OSHA opracowuje i egzekwuje normy bezpieczeństwa, które mają na celu minimalizowanie ryzyka wypadków i zapewnienie bezpiecznych warunków pracy.

Dla maszyn wykorzystywanych w przemyśle w USA obowiązują standardy zebrane w ramach regulacji 29 CFR Part 1910, które obejmują szczegółowe przepisy dotyczące maszyn i urządzeń.

Ważnym elementem amerykańskiego systemu jest również proces certyfikacji przez Nationally Recognized Testing Laboratories (NRTL). Elementy i urządzenia elektryczne maszyny muszą być zatwierdzone przez jednostkę certyfikującą, która testuje produkty zgodnie z ustalonymi normami (patrz 1910.303(a)). Przykłady norm stosowanych przez NRTL obejmują standardy opracowane przez takie organizacje, jak Underwriters Laboratories (UL) oraz American National Standards Institute (ANSI).

Szkolenie: Wymagania rynku amerykańskiego dla produktu elektrycznego/elektronicznego – wstęp do oceny zgodności

Firma Cert Partner zaprasza na specjalistyczne szkolenie, zaprojektowane z myślą o firmach i specjalistach, chcących wprowadzić swoje produkty na rynek amerykański i potrzebujących wsparcia w przeprowadzeniu procesu zgodności z tamtejszymi regulacjami.

Jest ono przeznaczone dla:

  • kierownictwa technicznego produkcji, projektu (D&E) i jakości;
  • inżynierów projektantów, np. elektroników (hardware engineer);
  • pracowników działu jakości;
  • osób odpowiedzialnych za dokumentację oraz spełnienie wymagań zgodności produktu;
  • wszystkich pracowników inżynierii zainteresowanych zagadnieniami oceny zgodności urządzeń na rynek USA.

Celem szkolenia jest przedstawienie podstawowych wymagań dla produktów elektronicznych i elektrycznych przeznaczonych dla klienta indywidualnego oraz do zastosowania w maszynach przemysłowych. Zakres omawianych tematów ma wprowadzić uczestników w specyfikę wymagań regulacyjnych, przedstawić różnice w podejściu obowiązującym na rynku UE oraz USA oraz wyjaśnić schemat działań certyfikacyjnych.

Szczegóły oraz terminy pod linkiem: https://certpartner.pl/szkolenia/otwarte/wymagania- -rynku-amerykanskiego-ul/

Różnice między UE a USA w zakresie regulacji dotyczących maszyn

Jedną z kluczowych różnic między regulacjami obowiązującymi w UE a USA jest podejście do procesu certyfikacji i dopuszczania produktów na rynek. W Unii Europejskiej oznaczenie CE stanowi uniwersalny symbol, który umożliwia wprowadzanie produktu do obrotu we wszystkich państwach członkowskich UE. Proces ten w dużej mierze zależy od deklaracji zgodności producenta, a tylko w przypadku bardziej skomplikowanych maszyn wymaga dodatkowej oceny zgodności przez jednostki notyfikowane.

W USA natomiast proces certyfikacji jest bardziej złożony i wymaga współpracy z różnymi agencjami federalnymi oraz jednostkami testującymi. OSHA nie określa jednolitego symbolu certyfikacyjnego, a produkty muszą spełniać konkretne normy i być zatwierdzone przez NRTL. To oznacza, że każda maszyna musi być przetestowana i certyfikowana zgodnie z odpowiednimi normami, zanim zostanie dopuszczona do użytku w przemyśle.

Kolejną różnicą jest podejście do oceny ryzyka. W UE ocena ryzyka stanowi integralną część procesu projektowania i produkcji maszyny przeprowadzaną przez producenta. W USA natomiast przepisy OSHA kładą nacisk na odpowiedzialność pracodawcy za zapewnienie bezpiecznych warunków pracy. Oznacza to, że pracodawca jest zobowiązany do przestrzegania norm i stosowania odpowiednich środków ochrony maszyn.

Proces certyfikacji w USA

Proces certyfikacji obejmuje w Stanach Zjednoczonych kilka etapów, które różnią się od tych obowiązujących w UE. OSHA nie testuje ani nie certyfikuje sprzętu bezpośrednio, ale wymaga, aby maszyny spełniały normy bezpieczeństwa zatwierdzone przez Nationally Recognized Testing Laboratories (NRTL) lub zostały zatwierdzone przez Authority Having Jurisdiction (AHJ).

Dodatkowo, w przypadku maszyn instalowanych w miejscach pracy, produkty muszą być również poddane inspekcji na miejscu przez uprawnione organy kontrolne, aby upewnić się, że spełniają one lokalne przepisy dotyczące bezpieczeństwa.

UWAGA! W zależności od branży i rodzaju maszyny, mogą obowiązywać dodatkowe przepisy federalne lub stanowe.

Podsumowanie

Różnice w wymogach regulacyjnych dotyczących maszyn w USA i UE mają znaczący wpływ na proces certyfikacji i wprowadzanie produktów na rynek. Producenci, którzy chcą wprowadzić maszyny na oba rynki, muszą ostrożnie dostosować swoje produkty, aby zapewnić zgodność z krajowymi przepisami. 

________________________

Łukasz Kneć
Cert Partner
www.certpartner.pl